Randomisierte klinische Studie über die klinischen Wirkungen einer Zahnpasta mit nativem Olivenöl extra, Xylitol und Betain bei Gingivitis

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May 31, 2023

Randomisierte klinische Studie über die klinischen Wirkungen einer Zahnpasta mit nativem Olivenöl extra, Xylitol und Betain bei Gingivitis

Wissenschaftliche Berichte Band 13,

Scientific Reports Band 13, Artikelnummer: 6294 (2023) Diesen Artikel zitieren

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Um die Auswirkungen der Verwendung von Zahnpasta mit extra nativem Olivenöl (EVOO), Xylitol und Betain auf Zahnfleischbluten, Zahnbiofilm sowie Speichelfluss und pH-Wert bei Patienten mit Gingivitis im Vergleich zu einem Placebo oder einer handelsüblichen Zahnpasta zu bestimmen. Diese kontrollierte, doppelblinde und multizentrische, randomisierte klinische Studie umfasste Patienten mit Gingivitis, die nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet wurden: Testgruppe (EVOO-, Xylitol- und Betain-Zahnpasta), Kontrollgruppe 1 (Placebo-Zahnpasta) oder Kontrollgruppe 2 (handelsübliche Zahnpasta). ). Der Prozentsatz des supragingivalen Biofilms und der Zahnfleischblutung wurde zu Studienbeginn (T0), nach 2 Monaten (T2) und nach 4 Monaten (T4) bewertet, wobei der nicht stimulierte Speichelfluss und der Speichel-pH gemessen wurden. Vergleiche wurden zwischen und innerhalb von Gruppen durchgeführt. Die endgültige Studienstichprobe umfasste 20 in der Testgruppe, 21 in Kontrollgruppe 1 und 20 in Kontrollgruppe 2. Im Vergleich zur Kontrollgruppe 1 zeigte die Testgruppe einen signifikant stärkeren Rückgang der Zahnfleischblutung zwischen T4 und T0 (p = 0,02). und im Biofilm zwischen T2 und T0 (p = 0,02) und zwischen T4 und T0 (p = 0,01). In der Testgruppe stieg der Speichelfluss zwischen T2 und T0 signifikant an (p = 0,01), während die pH-Alkalisierung zwischen T4 und T0 im Vergleich zur Kontrollgruppe 2 signifikant höher war (p = 0,01) und im Vergleich zur Kontrollgruppe 1 nahezu signifikant höher war ( p = 0,06). Die Zahnpasta mit EVOO, Xylitol und Betain erzielte die besten Ergebnisse bei Patienten mit Gingivitis, die im Vergleich zu einer kommerziellen Zahnpasta nach 4 Monaten eine Verringerung der Zahnfleischblutung und des supragingivalen Biofilms sowie einen Anstieg des pH-Werts zeigten.

Das orale Mikrobiom umfasst alle in der Mundhöhle vorhandenen kommensalen, symbiotischen und pathogenen Mikroorganismen und besteht aus Viren, Pilzen, Protozoen, Archaeen und Bakterien sowie deren Lebensraum bzw. Ökosystem. Mindestens 750 Bakterienarten bleiben in der Eubiose, also im dynamischen Gleichgewicht mit dem Immunsystem und der Mikroumgebung des Wirts1,2. Eine Störung dieses Gleichgewichts führt zu einer Mikrobiom-Dysbiose, die Krankheiten wie Karies, Gingivitis und Parodontitis hervorruft3,4. Gingivitis ist eine reversible Entzündungserkrankung, die durch die Ansammlung von Biofilmen auf der Zahnoberfläche ausgelöst wird. Sie ist gekennzeichnet durch Rötung, Ödeme, Zahnfleischbluten und das Fehlen eines parodontalen Insertionsverlusts ohne Beteiligung von Zement, parodontalem Band oder Alveolarknochen5. In Übereinstimmung mit dem Workshop 2017 wird die Diagnose einer Gingivitis bei einer Blutung bei der Sondierung von ≥ 10 % definiert. Sie gilt als lokalisiert, wenn die Blutung bei der Sondierung zwischen 10 und 30 % liegt, und als generalisiert, wenn die Blutung bei der Sondierung bei > 30 % liegt. Die Behandlung von Gingivitis umfasst Zahnprophylaxe, die Verwendung von Antiseptika und entsprechende Anweisungen zur Mundhygiene6.

Speichel enthält 99,5 % Wasser, 0,3 % Proteine ​​und 0,2 % anorganische Substanzen, darunter Natrium, Chlorid, Kalzium, Kalium, Bikarbonat, Phosphat, Fluorid, Jodid und Magnesium7. Es enthält auch Proteine ​​wie Glykoproteine, Mucine, Immunglobuline, Lactoferrin, Peroxidasen und Agglutinine8. Die durchschnittliche Speichelflussrate beträgt 0,33–0,55 ml/min in Ruhe und 2 ml/min bei Stimulation mit Paraffin. Täglich werden etwa 0,5 l Speichel abgesondert8.

Der pH-Wert im Speichel liegt zwischen 6,2 und 7,6, mit einem durchschnittlichen pH-Wert von 6,77. Speichel trägt über zwei Mechanismen zur Aufrechterhaltung des pH-Werts bei: durch die Eliminierung von Kohlenhydraten, die von Bakterien verstoffwechselt werden könnten, und durch die Neutralisierung von Säuren, die durch Nahrungsmittel und Getränke oder durch Säuren aus Zahnbiofilm entstehen, durch seine Pufferkapazität7.

Pflanzliche Zahnpasten werden meist aus natürlichen Inhaltsstoffen hergestellt9 und enthalten unter anderem essentielle Mineralsalze, Natriumfluorid, Natriumchlorid und Extrakte aus Pflanzen wie Zitrone, Rosmarin, Kamille oder Aloe Vera10. Diese Komponenten wirken entzündungshemmend und antibakteriell und verschiedene Studien haben ihre Verwendung zur Bekämpfung von Zahnbiofilm9 empfohlen. Beispielsweise kann Xerostom®, das Olivenfruchtextrakt enthält, den Mundzustand von Patienten mit Mundtrockenheit verbessern, indem es die Speichelsekretion im Ruhezustand anregt11.

Nur wenige klinische Studien haben die Wirksamkeit pflanzlicher Zahnpasten zur Behandlung von Gingivitis untersucht, und nur eine Studie hat die antimikrobielle In-vitro-Aktivität von Zahnpasta mit Olivenfruchtextrakt untersucht12. Es besteht Forschungsbedarf zur Wirksamkeit von Zahnpasta, die aus nativem Olivenöl extra (EVOO), Xylitol und Betain besteht, um die Bildung von Zahnbiofilm und Gingivitisblutungen im Vergleich zu herkömmlichen Zahnpasten zu reduzieren. Unsere Alternativhypothese war, dass Zahnpasta mit Naturprodukten im Vergleich zu einem Placebo und einer handelsüblichen Anti-Gingivitis-Zahnpasta möglicherweise wirksamer zur Verbesserung parodontaler und Speichelvariabler ist.

Das Ziel dieser Zwischenstudie bei Patienten mit Gingivitis bestand darin, die Auswirkungen einer mit EVOO, Xylit und Betain formulierten Zahnpasta auf Zahnfleischbluten, supragingivalen Biofilm sowie Speichelfluss und pH-Wert im Vergleich zu einer Placebo-Zahnpasta und einer kommerziellen Zahnpasta für Gingivitis zu bestimmen .

Von den ursprünglich für die Studie rekrutierten 85 Patienten wurden schließlich 61 eingeschlossen. Das Flussdiagramm in Abb. 1 erläutert die Ursachen für Verluste. Von den 61 Patienten in der endgültigen Stichprobe der Studie wurden 51 an der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Granada, 4 im Gesundheitszentrum Huetor-Tajar und 6 im Gesundheitszentrum Loja untersucht. Die Studiengruppen unterschieden sich nicht signifikant hinsichtlich soziodemografischer Variablen oder Gewohnheiten, wie in Tabelle 1 gezeigt.

CONSORT-Flussdiagramm, das die Registrierung, Zuteilung, Nachbereitung und Analyse der Studienteilnehmer zeigt.

Vergleiche innerhalb der Gruppe zeigten in allen drei Gruppen eine signifikante Verringerung der Blutung (p < 0,001) zwischen T0 und T4. Eine signifikante Verringerung der Blutung zwischen T2 und T4 wurde in der Testgruppe (p = 0,022) und der Kontrollgruppe 1 (p = 0,018) beobachtet, nicht jedoch in der Kontrollgruppe 2 (p = 0,474). Vergleiche zwischen den Gruppen ergaben eine deutlich größere Abnahme zwischen T0 und T4 in der Testgruppe als in Kontrollgruppe 1 (p = 0,050), wie in Tabelle 2 angegeben.

Tabelle 3 zeigt die Ergebnisse zum Plaque-Index. Vergleiche innerhalb der Gruppe zeigten in allen drei Gruppen eine statistisch signifikante Verringerung des Plaquespiegels (p < 0,001). Diese Verringerung war zu allen Zeitpunkten vorhanden, zu denen paarweise Vergleiche durchgeführt wurden. Gruppenvergleiche der Plaquespiegel zeigten in der Testgruppe einen signifikant stärkeren Rückgang zwischen T0 und T2 als in Kontrollgruppe 1 (p = 0,047). Eine stärkere Reduktion wurde auch zwischen T0 und T4 in der Testgruppe im Vergleich zu Kontrollgruppe 1 (p = 0,020) und Kontrollgruppe 2 (p = 0,030) beobachtet.

Zu keinem Zeitpunkt wurden signifikante Unterschiede im Speichelfluss zwischen den drei Gruppen beobachtet, wie in Tabelle 4 gezeigt. Allerdings wurde zwischen T0 und T2 in der Testgruppe ein signifikanter Anstieg des Speichelflusses (p = 0,017) festgestellt. Es schien eine Tendenz zu geben, dass der Speichel-pH-Wert bei T4 in den Kontrollgruppen abnahm und in der Testgruppe anstieg. Zwischen T4 und T0 unterschieden sich die pH-Änderungen im Speichel in der Testgruppe (erhöhter pH-Wert) signifikant (p = 0,01) von denen in Kontrollgruppe 2 (verringerter pH-Wert) und waren nahezu signifikant (p = 0,06) von denen in der Kontrollgruppe 1.

Das Hauptergebnis dieser Studie war eine Verringerung der Zahnfleischblutung bei Patienten mit Gingivitis, die eine Zahnpasta mit EVOO als Hauptbestandteil verwendeten, im Vergleich zu denen, die eine Placebo-Zahnpasta verwendeten (Kontrollgruppe 1). Dieses Ergebnis kann auf mehrere biologische Mechanismen zurückgeführt werden, wobei möglicherweise die kombinierte Wirkung der Phenolverbindungen und anderer in Olivenöl vorhandener Minderheitsverbindungen, insbesondere in jungem EVOO, eine Rolle spielt, wie unten erläutert.

Hydroxytyrosol, das durch Oleuropein-Hydrolyse gewonnen wird, ist eine phenolische Verbindung, die in Olivenblättern und -früchten vorkommt und eine starke antioxidative, entzündungshemmende und antibakterielle Wirkung hat13. Bertelli et al. haben kürzlich eine vielversprechende entzündungshemmende Wirkung dieses Produkts nachgewiesen, indem sie die Synthese der proinflammatorischen Zytokine TNF-α, IL-1β, IL-6 und Cyclooxygenase-2 (COX-2) reduzieren14,15.

Oleocanthal ist eine Phenolverbindung, die in frisch gepresstem EVOO gewonnen wird. In einer In-vitro-Studie wurde festgestellt, dass ihre Struktur der von Ibuprofen (nichtsteroidaler entzündungshemmender Wirkstoff) ähnelt und ein vergleichbares Brennen im Hals hervorruft16 von mehreren Patienten in der vorliegenden Studie berichtet. Oleocanthal hat im Vergleich zu Ibuprofen bei gleichen Konzentrationen eine größere Fähigkeit, beide Cyclooxygenasen (COX-1 und COX-2) zu hemmen16. Andere In-vitro-Studien ergaben, dass Oleocanthal die Produktion der proinflammatorischen Zytokine IL-1β, TNF-α und Stickoxid reduzieren kann14,17.

Oleacein, eine weitere phenolische Verbindung in EVOO, leitet sich strukturell vom Glucosid Oleuropein18 ab und übt bekanntermaßen mehrere entzündungshemmende Wirkungen auf verschiedenen Ebenen aus. Es reduziert die Sekretion von Myeloperoxidasen durch menschliche Neutrophile, proinflammatorische Mediatoren, die Gewebeschäden verschlimmern können19. Es hemmt die Expression der Adhäsionsmoleküle VCAM-1, ICAM-1 und E-Selectin und reduziert dadurch die Migration von Immunzellen20, und es begünstigt die Expression von CD 163-Rezeptor (im Zusammenhang mit der Regulierungsphase der Entzündungsreaktion) und IL-10 durch Makrophagen ( entzündungshemmendes Zytokin)21.

Die Testzahnpasta enthält außerdem Xylitol, das nachweislich die Synthese von TNF-α und IL-1β hemmt, die durch Lipopolysaccharide aus Porphyromonas gingivalis durch Aktivierung des NF-κB-Signalwegs induziert wird22. Die EVOO-Phenole und Xylitol in der Testzahnpasta können daher kombinierte Auswirkungen auf Zahnfleischbluten haben.

In unserer Studie war die Reduzierung des Zahnbiofilms bei der Testzahnpasta größer als bei den Kontrollzahnpasten, was möglicherweise auch mit der in In-vitro-Studien beschriebenen antibakteriellen Wirkung von Olea europaea zusammenhängt23.

Karygianni et al. führte eine In-vitro-Studie durch, um die antibakterielle Wirkung von Maslinsäure, Hydroxytyrosol, Oleocanthal und Oleacein gegen acht orale Bakterienarten (Streptococcus mutans, S. sobrinus, S. oralis, Enterococcus faecalis, P. gingivalis, Parvimonas micra, Fusobacterium nucleatum) zu bestimmen. und Candida albicans24. Maslinsäure ist ein natürliches pentazyklisches Triterpenoid und schädigt die Zellmembran grampositiver und gramnegativer Bakterien. Lactobacillus plantarum kann Oleuropein hydrolysieren und in Hydroxytyrosol umwandeln, das hochwirksam gegen anaerobe gramnegative Bakterien wie P.gingivalis24 ist.

Zu den weiteren dokumentierten Wirkungen von Xylitol gehört die Reduzierung von bakteriellem Plaque durch Verringerung der Adhäsion von S. mutans, dem Hauptprimärbesiedler von Zahnbiofilm25. Burt et al. berichteten, dass Xylitol von den Mikroorganismen im Zahnbiofilm nicht verstoffwechselt werden kann und das Wachstum von S. mutans durch Inanition hemmt26. Darüber hinaus wird Xylitol durch Phosphoenolpyruvat in Xylitol-5-phosphat umgewandelt, was zur Bildung intrazellulärer Vakuolen und zum Abbau der Zellmembran führt. S. mutans dephosphoryliert Xylitol-5-phosphat, und wenn dieses Zuckermolekül aus der Zelle ausgestoßen wird, erzeugen Bakterien einen Energieverbrauch, ohne dass jegliche Energieversorgung vorhanden ist27.

Ein weiterer Hauptbestandteil dieser Zahnpasta ist Betain (Trimethylglycin). Tierstudien zeigten, dass Betain die Aktivität von NF-κB und einer Vielzahl entzündungsbedingter Gene, einschließlich TNF-α, VCAM-1 und ICAM-128, unterdrückte. Betain hemmt NF-κB durch die Unterdrückung von zwei wichtigen Aktivatoren, Mitogen-aktivierten Proteinkinasen (MAPKs) und NF-κB-induzierender Kinase/Inhibitorischer-κB-Kinase (NIK/IKK)28,29.

Der Speichelfluss wurde durch die Testzahnpasta im Vergleich zu den Kontrollzahnpasten nicht signifikant gesteigert. Allerdings stieg er in der Testgruppe allein in den ersten 2 Monaten signifikant an (p = 0,017) (T2), und zwischen dem Ausgangswert und 4 Monaten wurde ein höherer Fluss beobachtet, obwohl keine statistische Signifikanz erreicht wurde.

Die Testzahnpasta erhöhte den pH-Wert im Speichel auf einen leicht alkalischen pH-Wert mit einem Mittelwert von 7,5, was für die orale Eubiose günstiger ist30. Der pH-Wert ist wichtig für die Aufrechterhaltung der korrekten Zellbiochemie und Gewebehomöostase und ist an Stellen mit Entzündung oder Zellzerstörung niedrig31. Es wurde festgestellt, dass die Reaktion von Makrophagen auf eine Umgebung mit saurem pH-Wert die Aktivierung des Inflammasoms NLRP3 beinhaltet, was zur Sekretion der proinflammatorischen Zytokine IL-1β, IL-18 und IL-3332 führt. In derselben Studie wurde berichtet, dass die Alkalisierung der Umgebung die Aktivierung des proinflammatorischen Systems NLRP3 hemmt, was die Autoren dazu veranlasste, die pH-Modulation der Umgebung als potenzielle neue entzündungshemmende Therapie vorzuschlagen32.

Kürzlich wurde gezeigt, dass parodontale Krankheitserreger in einer mäßig sauren Umgebung wachsen, z. B. bei einem pH-Wert von 5,0–7 für P. intermedia, einem pH-Wert von 5,5–7 für F. nucleatum und einem pH-Wert von 6,5–7 für P. gingivalis. Außerdem wurde der Speichel-pH-Wert von Patienten mit Parodontitis nach der Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung alkalischer30. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurden sowohl Speichelfluss als auch pH-Wert als Marker für den Schweregrad der Parodontitis beschrieben, die mit niedrigen pH-Werten (6,25 bei Parodontitis Grad IV) und niedrigem Speichelfluss (0,28 ml/min) korrelierten; Umgekehrt waren bei Patienten mit schwerer Parodontitis nach 3-monatiger Parodontalbehandlung (Hygienisierung) die pH- und Flow-Werte deutlich erhöht33.

Zu den Einschränkungen der Studie gehören die relativ kleine Stichprobengröße, obwohl davon ausgegangen wurde, dass sie eine ausreichende statistische Aussagekraft bietet, und einige statistisch signifikante Unterschiede. Andererseits ist diese Zwischenstudie die erste multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Parallelgruppenstudie zur Bewertung klinischer Veränderungen bei Zahnfleischbluten, Zahnbiofilm, Speichelfluss und Speichel-pH-Wert nach Verwendung einer Zahnpasta mit a Naturprodukt (EVOO) als Hauptbestandteil.

Nach 4 Monaten wurden bei Patienten mit Gingivitis, die ihre Zähne dreimal täglich mit der Zahnpasta mit EVOO, Xylitol und Betain putzten, im Vergleich zu einer Placebo-Zahnpasta und einer kommerziellen Anti-Gingivitis-Zahnpasta bessere klinische Ergebnisse erzielt, einschließlich einer Verringerung der Zahnfleischblutung Dies führt zu einem Anstieg des pH-Werts im Speichel und trägt zur oralen Eubiose bei. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um diese Ergebnisse in größeren Stichproben zu überprüfen.

Für diese multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Parallelgruppenstudie wurden Patienten aus zwei primären Gesundheitszentren (Loja und Huetor Tajar) in der Provinz Granada (Südspanien) und aus der Klinik der School of Dentistry von Granada rekrutiert Universität von Juli 2021 bis September 2022. Die Studie entsprach den Grundsätzen der Überarbeitung der Deklaration von Helsinki aus dem Jahr 2013 und wurde von der Ethikkommission für biomedizinische Forschung Andalusiens genehmigt (Ref. 2184-N-20). Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie ist auf der Webseite ClinicalTrials.gov registriert (Studie zu den Auswirkungen einer Zahnpasta auf das Mikrobiom und klinische Parameter bei Patienten mit oraler Dysbiose. Ref. NCT05463484, 19.07.2022) und wird gemäß den CONSORT-Richtlinien34 berichtet.

Einschlusskriterien waren ein Alter zwischen 18 und 70 Jahren, das Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen ohne Berücksichtigung der dritten Molaren, eine Diagnose einer Gingivitis (Blutungsindex bei Sondierung ≥ 10 %) gemäß dem World Workshop 20176, die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung35 und Ausdrückliche Verpflichtung zu einem manuellen Zahnbürstenprogramm von dreimal täglich für 4 Minuten. Ausschlusskriterien waren das Vorliegen von Parodontitis, kieferorthopädischen Apparaturen, herausnehmbaren Teilprothesen, Weich- oder Hartgewebetumoren der Mundhöhle, > 5 Kariesläsionen, die eine sofortige Wiederherstellung erfordern, oder Allergien gegen Mundhygieneprodukte oder bestimmte Inhaltsstoffe der untersuchten Zahnpasten , der Erhalt einer Antibiotikatherapie im Vormonat, der Erhalt einer Zahnprophylaxe in den letzten 2 Wochen und die Tatsache, dass Sie schwanger sind oder stillen35.

Die Patienten wurden von Mucosal Innovations SL mithilfe eines Zufallszahlengenerators (http://www.random.org) zufällig einer der folgenden drei Zahnpastagruppen zugeordnet: Testgruppe: Zahnpasta mit EVOO-Extrakt, Xylitol, Betain, Wasser, hydratisierte Kieselsäure, Glycerin, Natriummonofluorphosphat, Titandioxid, Natriumbenzoat, Aroma, Kaliumsorbat und Stevia (FDA 510(k) Referenznummer K142657), Kontrollgruppe 1: Placebo-Zahnpasta mit den gleichen Inhaltsstoffen wie die experimentelle Zahnpasta, aber ohne EVOO, Xylitol, oder Betain. Kontrollgruppe 2: handelsübliche Anti-Gingivitis-Zahnpasta, enthaltend Wasser, hydrolysierte hydrierte Stärke, hydratisierte Kieselsäure, Zinkcitrat, Natriumlaurylsulfat, Aroma, Cellulosegummi, Natriumfluorid, Natriumsaccharin, Tocopherylacetat und Titandioxid.

Der Forscher gab jedem Patienten die entsprechende Zahnpasta, wobei beide blind für die Art der Zahnpasta waren, die mit einem Code gekennzeichnet war. Die Patienten wurden angewiesen, ihre Zähne 4 Monate lang dreimal täglich für 4 Minuten mit der ihnen zugewiesenen Zahnpasta zu putzen und kein anderes Mundhygieneprodukt zu verwenden. Klinische Bewertungen wurden zu Studienbeginn (T0), nach 2 Monaten (T2) und nach 4 Monaten (T4) durchgeführt, mit Ausnahme der pH-Messung (bei T0 und T4). Die Patienten wurden gebeten, in den vier Stunden vor den Terminen nicht zu essen oder zu rauchen und nur Wasser zu trinken35.

Es wurden Daten zu Alter, Geschlecht, Schulniveau (Pflichtschule, Gymnasium, Berufsausbildung und Universitätsausbildung), Tabakkonsum (Zigaretten/Tag), Alkoholkonsum (Standardgetränkeeinheiten [SDUs]/Tag) und Diabetes erhoben ( ja Nein). Mithilfe einer PCPUNC15-Parodontalsonde (Hu-friedy, Chicago, IL, EEUU) wurden an sechs Stellen pro Zahn (mesiovestibulär, vestibulär, disto-vestibulär, disto-lingual, lingual, mesio-lingual). Nach Navazesh38 wurde eine Probe des nicht stimulierten Speichelflusses entnommen, wobei sich der Patient in physiologischer Ruheposition befand, den Mund geschlossen und den Kopf leicht nach hinten geneigt hatte, ohne zu sprechen und alle 60 Sekunden 5 Minuten lang in einen Behälter zu spucken. Das Gesamtvolumen wurde in einer Spritze gesammelt und durch fünf geteilt, um den Speichelfluss (in ml) pro Minute zu berechnen.

Der Speichel-pH-Wert wurde in ruhendem Speichel bei T0 und T4 mit einem PH 60 DHS-Gerät (XS Instruments, Carpi [MO], Italien) und einer Elektrode (Ref. H-238150) mit einem Durchmesser von 6 mm und einer Mindesteintauchtiefe von 15 mm bestimmt das den pH-Wert von 0 auf 14 skaliert.

Sample Power 2.0 (SPSS Inc., Chicago, IL) wurde verwendet, um die Stichprobengröße zu berechnen, die erforderlich ist, um mit 80 % Trennschärfe und 5 % Alpha-Fehler unter Verwendung des Student-t-Tests für unabhängige Stichproben eine standardisierte Differenz von 0,9 auf der Cohen-Skala zu erkennen39 zwischen den Gruppen in Studienvariablen (Gingivitis, Plaque, Speichelfluss und pH-Wert). Es wurde eine Mindeststichprobengröße von 20 Patienten pro Gruppe geschätzt.

Für p-Wert-Berechnungen verwendeten wir, kurz gesagt, je nach Art der Variablen (qualitativ oder quantitativ) unterschiedliche deskriptive und analytische Methoden. Diese Methoden werden in Tabellenfußnoten beschrieben. Für quantitative Variablen in Vergleichen zwischen Gruppen verwendeten wir ANOVA mit der Bonferroni-Methode für Post-hoc-Paarvergleiche, wenn der globale p-Wert signifikant war, d. h. p < 0,005. Für gruppeninterne Vergleiche wurde der Friedman-Test und für paarweise Vergleiche der Student-T-Test angewendet, wenn der Friedman-Test signifikant war.

Die im Rahmen der aktuellen Studie analysierten Datensätze sind unter Berücksichtigung der Privatsphäre und des Datenschutzes auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

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Diese Studie wurde durch ein Stipendium (STOP ORAL DYSBIOSIS Ref. OTRI-4907) unterstützt, das von der Universität Granada und Mucosal Innovations SL (Madrid) vergeben wurde.

Abteilung für Parodontologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Granada, Granada, Spanien

Alejandro Rodríguez-Agurto, Antonio Magán-Fernandez, Ana López-Toruño und Francisco Mesa

Abteilung für präventive und gemeinschaftliche Zahnheilkunde, Universität Granada, Granada, Spanien

Manuel Bravo

Zahnarzt, Loja Health Center, Mundgesundheitseinheit des Metropolitan District, Andalusischer Gesundheitsdienst, Granada, Spanien

Ricardo Muñoz

Zahnarzt, Huétor-Tajar-Gesundheitszentrum, Mundgesundheitseinheit des Stadtbezirks, andalusischer Gesundheitsdienst, Granada, Spanien

Joaquin Ferrer

Fakultät für Zahnmedizin, Universität Granada, Campus de Cartuja s/n, 18071, Granada, Spanien

Antonio Magan-Fernandez

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Der Beitrag jedes Autors wird wie folgt detailliert beschrieben: Konzeption oder Gestaltung des Werks: FM und ARA; Datenerfassung: ARA, RM und JF; Datenanalyse: MB; Dateninterpretation: AMF und ALT; Manuskriptentwurf: FM, ARA, AMF Alle Autoren haben die endgültige Fassung des Manuskripts überarbeitet und genehmigt.

Korrespondenz mit Antonio Magán-Fernandez.

Die Autoren geben an, dass keine Interessenkonflikte bestehen.

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Nachdrucke und Genehmigungen

Rodríguez-Agurto, A., Bravo, M., Magán-Fernandez, A. et al. Randomisierte klinische Studie zu den klinischen Wirkungen einer Zahnpasta mit nativem Olivenöl extra, Xylitol und Betain bei Gingivitis. Sci Rep 13, 6294 (2023). https://doi.org/10.1038/s41598-023-33521-4

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Eingegangen: 07. Oktober 2022

Angenommen: 14. April 2023

Veröffentlicht: 18. April 2023

DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-023-33521-4

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